面向未来的数字化临床试验的 种方法

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pappu636
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面向未来的数字化临床试验的 种方法

Post by pappu636 »

随着 COVID-19 疫情的蔓延和加剧,生命科学公司转向分散式临床试验 (DCT),以使患者更容易接受和方便地参加试验。然而,尽管 DCT 带来了好处,但正如Veeva 数字临床试验调查报告所揭示的那样,DCT 系统和流程的快速部署也为研究执行带来了新的挑战。

面向未来的数字化临床试验的 3 种方法
事实上,该研究调查了全球 280 多名临床领导者,发现 99% 的申办方和 CRO 在 DCT 方面面临重大挑战。因此,该行业正在向数字化试验环境迈进,该环境将患者、试验地点和申办方连接起来,以推动利益相关者之间的无 印度赌博数据 缝执行和数据流动。这样做可以提高试验速度并将成本降低 25% ——这也是申办方和 CRO 将临床试验的数字化转型视为首要任务的另一个原因。数字化临床试验可以改善试验地点的体验和参与度,提高数据准确性和连通性,并推动以患者为中心,还有其他优势。

面向未来的数字化临床试验
95% 的受访者表示,他们计划在未来两年内增加 DCT 的使用,分散式试验将继续存在。但许多好处尚未充分实现。尽管取得了进展,但分散和孤立的技术带来了额外的挑战。只有 56% 的临床领导者表示,转向 DCT 改善了患者体验,不到三分之一的人看到了站点参与度的提高、成本的降低和试验时间的缩短。

申办方和 CRO 正在合理化系统和流程,以创建一种更全面的方法,更好地联系利益相关者、提高研究质量并加速疗法的开发。但由于有如此多的改进机会和增长空间,找到向数字化临床试验过渡的方法至关重要。为了确保临床试验的未来性,有三个关键事项需要考虑并采取行动:

1. 采用以站点为中心的技术方法
在很大程度上,由于疫情造成的干扰,该行业正前所未有地愿意采用新技术来促进数字化临床试验。虽然这些技术可以消除传统试验中常见的交易难题(创建无摩擦的方式来支持协作和建立关系),但试验中心已经平均使用 12 个临床系统来管理试验。
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