执行试验的可扩展方法

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pappu636
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执行试验的可扩展方法

Post by pappu636 »

从历史上看,科学严谨性往往与运营效率相矛盾。实现其中之一需要权衡另一个,因为必须为每项研究单独组装和集成工具。尽管大约 80% 的技术在所有研究中都是一致的。几乎每项试验都需要随机试验和供应管理 (RTSM)、电子数据采集 (EDC) 和电子同意书等工具。

采用平台方法处理研究工具和应用意味着卓越运营和科学严谨性在很大程度上是共生的。这是因为连接这些应用程序可以实现完整且同步的科学数据审查,即使研究的设计和执行要求可能有所不同。任何额外的努力都应该投入到确定试验中 10%-15% 的要求,这些要求对于“千篇一律”的模型来说是例外,而不是每次都重建核心。集中式数据采集和清理对于高可变性的工具(如传感器或远程医疗)非常重要,因此可以在通用平台上连接、合并和清理可变数据源以及其他核心试验数据。

平台方法的好处不仅限于运营效率。结束不同用户组之间的权衡可能会改变整个试验的经济性。当临床数据、临床操作甚至医疗相互关联时,生物制药公司可以开始全面应对试验招募方面的挑战。举一个极端的例子,也许你想将患者保留率提高一倍,这反过来又会让你将计划的招募时间缩短一半。如果研究人员和现场协调员在同一个平台上并且能够沟通(在医疗事务的支持下),那么雄心勃勃的招募目标就更容易实现。

最后,启用互联数据还可以通过让团队专注于新科学来促 白俄罗斯赌博数据 进创新。想象一下这样的场景:您的公司首次进入治疗领域或希望推进其药物研发。进入的门槛很高,包括科学知识差距、研究复杂性导致的困惑和不适。有了平台,技术就不再是陌生的领域,因此团队可以专注于科学以及该治疗领域的任何独特试验要素。随着时间的推移,随着团队对创新的风险规避程度降低,时间、质量和成本等式将转向对他们有利的方向。

更快速度,更少匆忙
十多年前,当新技术刚刚问世时,出于种种正当理由,该行业开始拥抱数字化试验。然而,许多公司最终得到的结果是,各种技术杂乱无章。这让申办方、数据管理员、试验中心和研究人员的日子越来越难过,我们无法实现以患者为中心的试验目标。

希望我们能够为每项研究整合数十种独立工具并不是一个策略,尤其是当速度和质量是我们的主要原则时。转向通用数据框架和平台将使我们更容易有效地分配资源并提高试验参与者的灵活性。随着讨论从“DCT”转移,我们将专注于一个更有成效的目标:数字化试验,其中运营效率和科学严谨性是同步的。
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