我喜欢我的工作的原因之一是可以结识小型临床阶段公司的富有创造力和奉献精神的团队,并了解正在开发的所有令人难以置信的、具有变革潜力的药物。
小公司必须灵活应对,因此他们倾向于与各种系统、合作伙伴、供应商、顾问和关键意见领袖合作。随着 FDA、EMA 和其他卫生当局创造更灵活的发展途径,研究渠道的进展速度可以比 10 年或 20 年前更快。
监管团队正在制定富有创意的战略发展计划,以推动这些突破性产品的研发。与此同时,试图理清混乱局面的管理负担也非常沉重。委派内容开发、跟踪里程碑、建立共识和生成优质内容可能涉及很多步骤和工具。您每天都在电子表格跟踪器、SharePoint、电子邮件、会议和笔记之间切换,同时尝试查找所需的文件,让每个人都同意最佳方法,并确保每个人都在使用正确版本的文件,这种情况并不罕见。当您必须手动管理这么多小步骤时,很难发挥出最佳水平。
Veeva Vault RIM 是一款数字解决方案,可帮助公司简化监管业务流程。它不仅适用于大公司。借助我们的 Vault RIM Essentials 软件包,Veeva 使该平台更易于小公司使用,方法是预先加载小公司需要的最佳实践配置、预先验证它(IQ/OQ 和 PQ),并让团队快速进入实时生产环境。我们的方法还旨在让您的团队在 Veeva 主持的培训和实时流程练习课程中开展实际的日常活动。
Vault RIM Essentials 是什么(以及不是什么)?
Veeva 推出 Vault RIM Essentials 是为了帮助公司更快地启动和 印度尼西亚赌博数据 运行其 RIM 系统。Vault RIM Essentials 不是 Vault RIM 功能的子集 — 客户仍然可以使用各种功能。它只是附带一组预配置选项,这些选项反映了行业最佳实践并有助于加快实施过程。
如上所述,Essentials 模型的一个关键特性是解决方案经过预先验证,这大大简化了实施计划并最大限度地减少了客户的整体验证工作量。通过使用预先验证的解决方案,客户可以专注于开发产品和/或服务的主要目标,而不是维护他们的软件解决方案。如果客户希望在上线后添加额外的验证测试,他们可以自行决定。
Veeva 如何知道小公司需要什么?如果客户想更改配置该怎么办?
我们始终从 250 多个 RIM 客户社区中学习,并不断将他们的最佳实践融入我们的配置中。事实上,我们 50% 的功能更新直接来自客户的要求。我们的目标是通过不断创新推动整个行业向前发展,而 Essentials 正是帮助更多客户快速上手的方法。
但是,我们知道,一刀切的方法也绝不是最好的解决方案。实施完成后,客户可以随时更改配置,并使用 Vault RIM 提供的任何或所有功能。产品没有任何人为限制;相反,Essentials 实施模型可帮助客户快速上线,并为他们铺就未来增长和扩展的道路 — 让您两全其美。