随着诺和诺德适应市场变化,其质量战略越来越关注每天使用其产品的患者。建立质量文化并明确认识到每位员工都对质量负责是首要目标。这项工作现在以质量风险管理为基础,从风险映射和评估开始。
Poulsen 表示,目前公司在推出新产品和新设施时能够很好地管理质量风险,但他希望实现集成质量管理,以将这种能力扩展到整个产品生命周期。过去,使用手动系统和电子表格,甚至试图达到所需的理解水平都极其困难。“我们需要一个电子系统来捕获、分析和降低风险,”他说。
整合风险和知识管理
通过在管理质量问题(如投诉)的同一系统中管理质量风险,公司可以将从解决过去的问题中获得的知识整合到其风险管理系统中。将质量和风险管理放在一个地方也强调了它们之间的联系,因此质量问题会促使更仔细地确定风险。“当出现质量问题时,他们应该让用户考虑他们对风险状况的了解程度,”Poulsen 评论道。
Poulsen 表示,随着现代 eQMS 的发展,它还充当着产品的中央 法国赌博数据 知识管理系统。这对于没有悠久历史或既定质量实践的新型疗法尤其有用。“在这里,您可以查看变更请求并根据预先存在的风险情况对其进行评估,以便彻底评估需要进行的任何变更,”他说。它对于将赞助商与合同合作伙伴联系起来也至关重要,可以在质量问题发展过程中为双方提供透明度。
使用 SaaS 方法让 Novo Nordisk 的团队无需管理整个应用程序以及昂贵的更新和升级。但从更深层次来看,随着公司进入新的研发和制造领域,统一的质量管理和文档系统正在提高公司内部和与合作伙伴的透明度和协作。