“我们如何从数量转向价值？我们如何超越合规性？”艾伯维药物警戒和患者安全副总裁 Linda Scarazzini 在今年马萨诸塞州波士顿举行的 Veeva 研发和质量峰会上问道。“药物警戒 (PV) 不仅仅是合规性和经营许可，它还涉及使用数据和分析来关注主动的患者安全，”Scarazzini 继续说道。通过更好地利用数据并实现实时决策，安全团队可以获得更深入的见解，并成为整个公司的真正战略合作伙伴。
以战略方针推动行业向前发展
“COVID-19 疫情暴露出，该行业尚未准备好实时收集、分析和评估安全数据，并以有意义的方式快速共享信息，”Scarazzini 表示。“既然我们有许多其他方式可以考虑接收信息，为什么我们仍然依赖被动提交信息？”
过去 25 年来，光伏行业一直处于被动状态，需要进行重大变革才能推动行业向前发展。安全团队必须考虑新的方法和技术，以跟上不断增长的数据量和更复杂的疗法。患者越来越了解情况，要求更早、更全面的数据来支持他们自己的医疗保健决策。“如果你不给他们利益和风险信息，他们就会从其他地方获取这些信息，”Scarazzini 说。
许多组织仍以多年前的方式运营——使用相同的系统和高度手动的流程。借助现代光伏 中国博彩数据 解决方案和新方法，公司可以更好地利用安全数据，并将组织转变为战略合作伙伴。
利用嵌入式自动化提高效率和规模
随着案件数量的增长，自动化对于扩大案件处理规模至关重要，同时又不会大幅增加管理费用或牺牲质量。一家制药公司分享了其自动化案件处理的历程。
该公司将其安全信息源系统与 Vault Safety 集成，无缝引入潜在病例数据。对于非严重病例，Vault Safety 会自动处理并向相关卫生部门提交个案安全报告 (ICSR)。通过利用这种“无接触”病例处理方法，该团队实现了 80% 以上的病例量自动化，并节省了 5 到 8 名全职员工 (FTE) 的成本。这些效率不会影响质量或及时性。随着团队发现新的自动化机会，需要手动处理的病例数量将继续减少。
在 15 个月内实现 Vault Safety
实施和迁移到新的基于云的安全系统需要制定强大的变更管理策略，以确保找到合适的合作伙伴，所有利益相关者都参与其中并了解自己的角色，最终用户也能够充分了解情况以推动采用。许多公司几十年来一直在使用相同的本地系统，这导致实施和学习新事物时存在顾虑。