为什么要为临床试验的研究结束媒体付费

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pappu636
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为什么要为临床试验的研究结束媒体付费

Post by pappu636 »

临床试验结束时存档数据的流程多年来一直没有改变。即使该流程已通过技术得到改进,但仍需要大量手动步骤。

学习结束媒体的典型流程通常如下:

锁定数据库
生成主题案例的 PDF
将这些 PDF 刻录到 CD/DVD 或保存到 USB 记忆棒上,每个网站一个
通过邮政服务将所有媒体资料连同确认表一起寄送到每个站点
从每个站点收到确认表,以确认他们已收到文件并已安全存储
研究通常会利用多个站点,因此这个过程可能需要很长时间才能完成。手动为每个站 加拿大赌博数据 点创建单独的副本非常费力,而且收集确认表格经常被忽视,因为在这个过程的后期,每个人都已经转向了他们的新研究。

供应商尝试通过各种方式解决持续存在的问题,但往往以失败告终,这可能需要他们支付昂贵的服务合同才能将数据映射到他们的软件中。在极端情况下,一些供应商不得不采用低效的手动流程,将 PDF 刻录到 CD/DVD 上。由于这项任务的后勤规模,人为错误经常会悄悄出现,并成为审计发现的来源。这会导致额外的高昂修复成本。

Veeva Vault EDC 采用不同的方法来解决研究结束时的媒体问题。使用 Vault EDC,您可以在站点数据锁定后单击按钮为该站点创建 PDF 文件 - 即使站点需要提前退出,也不必等到研究结束。当 PDF 文件可供下载时,站点会收到电子邮件通知。他们登录 Vault 下载文件,系统会自动提示他们发送电子签名确认书。

Vault EDC 的另一项进步是显示整个流程状态的报告视图。数据管理员可以登录并一目了然地看到哪些站点尚未下载文件或发回电子确认。只需单击一下即可向站点发送提醒电子邮件。还有一个监督报告,显示每个站点的状态,并且可以安排并每天发送到数据管理员的电子邮件收件箱中。

最后,每项研究都必须进行研究结束媒体流程。那么为什么这么多供应商要收取处理这一必要步骤的额外费用呢?作为提供“更好的 EDC”的一部分,Veeva 无需额外费用即可提供这些功能。
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